B2B Scientific & Regulatory Services
Wissenschaftliche Begutachtung, Health-Claims-Prüfung und Evidenzdossiers für D2C-Supplement-Marken, Lohnhersteller und Rohstoff-Importeure. Geleitet von Dr. Xuan Chien Hoang (PhD Molekularbiologie, Universität Hamburg).
VO (EG) 1924/2006 · HWG
Regulatorischer Rahmen
2–4 Werktage
Bearbeitungszeit
Dr. Xuan Chien Hoang, PhD
Wissenschaftliche Leitung
PRISMA 2020 / PubMed
Evidenzstandard
Prüfformate & wissenschaftliche Leistungspakete.
Transparente Festpreise für die rechtssichere Positionierung Ihrer Nahrungsergänzungsmittel im DACH-Raum und der Europäischen Union.
Claim-Check Express
490 €
Einmalig / Bis zu 5 Produkte oder 1 Webshop
Für Shopify- und Amazon-Händler mit akutem Abmahndruck oder vor Beginn bezahlter Werbekampagnen.
LEISTUNGSUMFANG
- Systematischer Volltext-Scan aller Produktseiten, Meta-Daten, Bulletpoints und FAQ
- Identifikation abmahngefährdeter Heilaussagen (§ 3 HWG, LMIV)
- Abgleich mit den autorisierten EU-Positivlisten (VO 432/2012)
- Erstellung konkreter, rechtskonformer Alternativformulierungen (Copy-Paste fertig)
- Audit-Prüfbericht im strukturierten A4-Befundformat (PDF)
Evidence Dossier
1.850 €
Pro botanischem Wirkstoff / Formulierung
Für Marken, die belastbare wissenschaftliche Primärliteratur für B2B-Vertrieb, Ärzte und Fachkreise benötigen.
LEISTUNGSUMFANG
- Systematische PubMed- und Cochrane-Literatursynthese (PRISMA-light)
- Pharmakokinetische Evidenzmatrix zu Resorption, Gewebsverteilung und Dosierung
- Molekulare Wirkmechanismus-Profile (z.B. Curcumin, Ashwagandha, Boswellia, Berberin)
- Wissenschaftliches Whitepaper mit Infografiken für Fachmarketing und Schulung
- Vollständige Bibliografie mit verifizierten DOI- und PMID-Direktlinks
Formulierungs-Review
1.250 €
Pro Produktneuentwicklung
Vor Produktionsstart: Rezepturoptimierung, Synergieprüfung und verkehrsrechtliche Vorabklärung.
LEISTUNGSUMFANG
- Wissenschaftliche Prüfung von Wirkstoffdosierungen und physiologischen Schwellenwerten
- Interaktionsanalyse (z.B. Piperin-Bioverfügbarkeitskinetik, Chelat-Mineralien)
- Galenische Empfehlungen: Liposomale Verkapselung vs. Phospholipid-Komplexe
- Stabilitäts- und Reinheitsbewertung botanischer Extrakte (Schwermetalle, Mykotoxine)
- Verkehrsfähigkeits-Vorprüfung für den deutschen Markt (NemV / BVL-Meldung)
Scientific Retainer
950 €
Monatlich (ohne Mindestlaufzeit kündbar)
Ihr ausgelagertes wissenschaftliches R&D- und Regulatory-Büro im Monatsabo.
LEISTUNGSUMFANG
- Laufendes Kontingent für Claim-Checks neuer SKUs, Werbeanzeigen und Social Media
- Beantwortung anspruchsvoller Studienanfragen von Ärzten, Apotheken und Großkunden
- Wissenschaftliches Fact-Checking und Briefings für Content- & Marketing-Teams
- Monatlicher strategischer Jour-Fixe (45 Min.) mit Dr. Xuan Chien Hoang
- Prioritäre Notfall-Prüfung bei behördlichen Beanstandungen oder Mitbewerber-Einwänden
METHODISCHE GRUNDLAGEN DER BEGUTACHTUNG
TECHNISCHES DATENBLATT · REGULATORISCHE LEISTUNGSMATRIX
Die von der Lava Health GmbH erbrachten Leistungen stellen eine naturwissenschaftliche, ernährungsphysiologische und regulatorische Fachbeurteilung dar. Es handelt sich ausdrücklich nicht um Rechtsberatung im Sinne des Rechtsdienstleistungsgesetzes (RDG). Für formelle anwaltliche Vertretungen in gerichtlichen Streitigkeiten arbeiten wir mit spezialisierten Kanzleien für Lebensmittel- und Gewerberecht zusammen.
Unverbindliche Anfrage oder 15-Min-Gespräch
Senden Sie uns Ihren Shop-Link oder die Produktspezifikation. Wir übermitteln Ihnen innerhalb von 24 Stunden eine erste fundierte Einschätzung.
Nachvollziehbarkeit ist kein Feature. Sie ist die Voraussetzung.
ISO/IEC 27001
Informationssicherheits-Architektur, angelehnt an Standard 2024
DSGVO Art. 9
Gesundheitsdaten: Zero-Data-Retention, clientseitig
EFSA
Health-Claims-Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 eingehalten
PubMed / DOI
Jede Behauptung mit Primärquelle verlinkt
MDR-Scoping
Health-Literacy-Tool: Keine Zertifizierung als Medizinprodukt erforderlich (MDCG 2019-11)
PRISMA 2020
Systematische Evidenzsynthese, vollständig protokolliert
Kein Inhaltsbereich dieses Auftritts enthält Heilversprechen. Alle klinischen Aussagen sind als Supportiv- oder Präventionsinformation gekennzeichnet.
MDR & GOVERNANCE MATRIX→